NIKKATO（日陶科学）研磨介质质量控制体系

NIKKATO 研磨介质（YTZ 氧化锆球、SSA 氧化铝球、SUN 氮化硅球）执行ISO9001 质量管理、ISO14001 环境管理双体系，建立从原料入厂→生产过程→成品检测→批次追溯全链条管控；YTZ‑GH 医药级产品额外执行 GMP 对等生产管控。

一、原料端质量管控

1. 原料入厂检验：氧化锆、氧化钇、氧化铝粉体原料每批次做成分分析，严控 Fe、Si、Ca 等杂质元素，拒绝杂质超标原料；YTZ‑S/HIP、YTZ‑GH 使用更高等级专用粉体。

2. 设备防污染管控：混料、成型设备采用非金属内衬，避免铁、铬金属部件接触物料，防止成型阶段引入二次金属杂质。

3. 原料批次号全程绑定，实现原料‑成品完整追溯。

二、生产工序过程管控（关键）

1. 成型工序：采用等静压成型，严控成型压力，减少球体内部气孔、微裂纹；HIP 热等静压工艺（YTZ‑S）额外加压致密化，降低内部缺陷。

2. 烧结工序：使用高纯耐火窑具，避免窑炉杂质渗透；烧结曲线固化，严格控温，保证晶粒均匀、致密度高，减少内部孔洞，防止研磨时掉粉剥落。

3. 后处理工序

• 多级精密筛分：剔除开裂、缺角、变形的坏球；

• 专用清洗工艺：去除球体表面游离粉尘；

• 干燥、分选，区分不同粒径区间，控制粒径分布宽度。

YTZ‑GH 医药级：生产环境、清洗、包装执行 GMP 对等管控，避免交叉污染，满足原料药研磨的洁净要求Tosoh USA。

三、成品出厂检测（每批次必检）

每一批研磨介质都会抽样检测，出厂附带对应批次报告，主要检测项目：

1. 化学成分：ZrO₂+HfO₂、Y₂O₃、杂质金属元素（Fe、Si、Al、Ca）；

2. 物理性能：真密度、维氏硬度、抗压强度、断裂韧性；

3. 形貌尺寸：球形度（真圆度）、粒径分布、粒径公差；

4. 磨耗测试：空磨磨损率测试，验证低磨耗性能；

5. 物相分析 XRD：确认晶体相结构，保证四方相稳定；

6. 外观缺陷检查：裂纹、凹坑、破损筛选剔除。